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5 人阅读发布时间:2026-10-09 20:59
认识全球化合同研究组织
全球化合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)是面向全球创新药企、生物科技企业的一体化临床研发外包服务商,遵循统一ICH-GCP国际标准,承接I-IV期跨国多中心临床试验、全球法规申报、标准化生物样本检测等全流程业务,是新药实现全球同步上市不可或缺的战略合作伙伴。

综合巨型CRO代表:Labcorp
Labcorp总部位于美国北卡罗来纳州伯灵顿,在药物开发领域拥有超过50年的历史,是全球最大的实验室和诊断公司之一,全球员工约71,000人,业务覆盖近100个国家,2025年,Labcorp支持了FDA批准的所有药物和治疗产品超过85%,年完成超过7.5亿份临床样本检测。
Labcorp基于Cytek全光谱流式细胞仪开发了30色方案
Labcorp设计优化了基于Cytek Aurora™全光谱分析型流式细胞仪的5激光30色方案,以T、B、NK细胞10个谱系标志物与活性染料作为骨架,并加入活化、耗竭、细胞毒性、增殖等功能性标志物,以及记忆T细胞的细分标志物。

图1 - Cytek Aurora分析仪5激光30色人PBMC精细分型方案
通过降维可视化分析呈现CD4+T细胞、CD8+T细胞与成熟NK细胞中功能标志物的表达情况,样本包括了三次重复性实验的合并结果,根据未经过刺激(黑色)、抗CD3/CD28刺激(粉色)、IL-15刺激(蓝色)不同条件可清晰区分亚群。30色方案基于人PBMC样本进行优化验证,该方案仍具有极大的扩展空间,可进一步加入免疫检查点相关标志物,延伸应用于肿瘤样本免疫微环境等更多场景的检测。

图2-CD4+/CD8+T与NK细胞中记忆与活化标志物表达趋势

精品专业CRO代表:Medpace
Medpace成立于1992年,总部位于美国俄亥俄州辛辛那提,是一家科学驱动型、提供I-IV期全方位临床开发服务的全球CRO,90%的客户面向中小型生物制药公司,业务覆盖46个国家,全球员工超过6,300名,在肿瘤、心血管、代谢疾病、内分泌、中枢神经系统、抗病毒和抗感染等领域具备深厚的经验。
Medpace三大中心实验室部署Cytek全光谱流式细胞仪
Medpace在美国辛辛那提、比利时、新加坡三大中心实验室配备了5激光的Cytek Aurora全光谱分析型流式细胞仪,引入全光谱流式细胞仪旨在提升临床研究样本的检测分辨率、开展高维多参数实验,并实现跨地区数据生成的标准化和一致性。

图3-美国辛辛那提Medpace中心实验室的Cytek Aurora分析仪
Cytek全光谱流式细胞仪的开展项目
Cytek Aurora全光谱分析型流式细胞仪兼容多样化的临床试验样本,如外周血、PBMCs、脑脊液、骨髓穿刺样本等,覆盖TBNK基础免疫分型、受体占有率实验、CAR-T细胞扩增与杀伤评估、胞内细胞因子检测以及20+色精细免疫分型等多场景实验,以实现珍贵临床样本信息最大化。通过多中心方案无缝平移,大幅降低跨国试验方案转移成本与周期,提升项目交付效率。

图4-Medpace中心实验室开展的流式检测项目

总结展望
Cytek全光谱流式细胞仪通过独特的光学设计和在整个制造过程中对所有光学元件制定严格的规范,实现了跨系统光学性能的一致性,内置预优化CytekAssaySetting采集条件,可随质控过程自动更新,以确保高质量数据结果的跨时空重现性。
延续Cytek全光谱分析(FSP™)平台标准化的设计理念, Cytek Aurora Evo智臻版全光谱流式细胞仪进一步搭载了多重一致性性能验证,帮助全球不同区域的CRO实现标准化和一致性,为多中心和纵向研究生成一致且可靠的流式数据保驾护航。2026年,依托软硬件全新升级,Cytek Aurora Evo系统支持无缝对接自动化机械臂,实现智能互联自动化实验室应用生态。

图5-Cytek Aurora Evo无缝集成到实验室自动化生态系统